技術參數
配料罐
使用范圍:
本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》GMP總則
(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據GB150-98
《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進
行設計,制造驗收。
電加熱攪拌罐配置明細 :
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發泡或珍珠棉。
2、配液罐接口采用國際通用ISO快裝卡盤式,內膽選用進口不
銹鋼SUS316L或SUS304制造,內表面鏡面拋光至Ra≤0.22μm,
外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫藥標準。
3、 攪拌器的密封采用進口衛生級機械攪拌密封或磁力全密封攪
拌裝置,攪拌轉速可任選。
4、 配液罐管口設有液用液位計口(靜壓式、電容不得式、無觸
點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數顯示或
表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、
SIP滅菌口、進口液口及衛生人孔等。
5、 容積有100L-10000L等規格,也可根據客戶實際需要進行
設計、制造。
6、 隨機附送有關GMP驗證資料(含材質報告、外購件合格證
等)。